医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...

医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平。

政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》。过程：经过文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿。

政策实施意义通过增补修订，新版办法进一步规范医疗器械市场准入，推动行业向创新驱动、质量优先的方向发展，为公众用械安全提供制度保障。

规范动物试验的设计、实施及报告撰写，确保数据可支持产品安全性与有效性的评价。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展，临床试验与注册审查的复杂性显著提升。原指导原则已难以完全适应行业创新需求，修订后的文件通过细化技术要求，为行业提供更清晰的合规路径。

医械晚报主要内容有江西省药监局出台医疗器械注册人制度工作实施方案、美敦力公布新产品临床数据、湖北拟打造“政产学研医”协同创新平台助力产业发展。

知乎发布“战疫”数据报告:“新型肺炎”相关回答获17.3亿次阅读_百度...

知乎发布的“战疫”数据报告显示，“新型肺炎”相关回答获13亿次阅读。以下是详细情况：搜索量达平日60倍，疫情问答获13亿次阅读疫情期间知乎用户提出的“搜索请求”峰值达平日的60倍，增长迅猛。

日本疫情速报(2022年9月2日)

年9月2日日本疫情速报显示，当日全国新增12万8728例感染，新增死亡347例，累计病例数达1924万7818例。具体信息如下：新增病例与死亡数据新增感染：12万8728例，为当日全国范围统计值。新增死亡：347例，反映疫情对高危人群的持续影响。累计病例：1924万7818例，显示疫情长期传播的累积效应。

日本国立传染病研究所数据显示，自2024年9月2日至2025年1月26日，日本国内累计流感病例预计已有约953万人。2024年12月23日至29日，日本全国定点医疗机构报告的流感患者人数首次超过30万人关口，刷新1999年采用现行统计方法以来最高纪录。

年9月8日日本疫情速报：全国新增112，404例，发现新变异株，部分保险赔付范围调整 当日疫情数据新增确诊：112，404例新增死亡：227例累计确诊：19，900，917例数据表明，日本单日新增确诊数仍处于高位，累计确诊病例逼近2000万例，医疗系统持续承压。

年下半年日本入境政策的核心调整为自9月起将每日入境人数上限从2万人放宽至5万人，但疫情形势仍对入境决策产生显著影响。以下是具体分析：入境人数限制放宽：日本政府于2022年下半年宣布，自9月起将每日入境人数上限从2万人调整至5万人。

厦航证实一名90后飞行员隔离期间跳楼,厦航亏损情况成谜

厦航证实一名飞行员在隔离期间发生跳楼事件属实，但具体原因仍在调查中；2021年厦门航空净亏损36亿元，盈利情况并非谜团，而是因疫情等因素导致亏损扩大。关于飞行员跳楼事件事件流传情况：5月18日，“厦门航空飞行员跳楼”的消息在网络上流传。

不同工龄工资范围1-3年海航：5000 - 10000元。不过有部分1 - 3年飞行学员反馈工资只有5000左右，可能是还没有上座的学员。厦航：10000 - 20000元。同样存在入职飞行员积压情况，部分1 - 3年学员工资可能处于较低水平。3 - 7年海航：20000 - 40000元。厦航：20000 - 30000元。

目前无法确认“厦航飞行员在女厕偷拍被抓现行”这一网传信息的真实性，厦门航空已关注到相关信息并展开调查，将视情况通过官方渠道发布进一步消息。事件概述：5月19日晚，有网友发布微博称，有飞行员在女厕所偷拍乘务，被抓现行，但“公司要保飞行，这事直接不了了之了”。

赖河汀厦航最年轻的90后女机长，2022年报道时已崭露头角。她在泉州分公司的飞行任务中表现出色，展现了年轻一代女飞行员的专业素养与朝气。赖河汀的成长经历体现了厦航对女性飞行员的培养与支持。陈玉亭2024年因参加综艺节目“青春飞行团”引发关注，29岁的她是团队中唯一的女飞行员。

【疫情速报】11月23日0时至24时,云南省新冠肺炎疫情情况

新增境外输入感染者6例 确诊病例4例：中国香港输入3例、新加坡输入1例。无症状感染者2例：老挝、越南各输入1例。新增外省入滇感染者18例 确诊病例3例：大理市、巍山县各报告1例（均在甘肃入滇人员中发现），景洪市报告1例（在湖北入滇人员中发现）。无症状感染者15例：景洪市报告3例（均在青海入滇人员中发现）。

缅甸11月23日新增631例新冠肺炎确诊病例，中部马圭省沙林镇一农贸市场约130家商铺被烧毁，实皆省一户五口之家凌晨遭灭门。以下是具体情况：缅甸疫情速报 11月23日晚上8点，缅甸卫生部对外发布疫情通报：当天检测样本数：26839个，新增确诊：631例，确诊率35%。

搜索量达平日60倍，疫情问答获13亿次阅读疫情期间知乎用户提出的“搜索请求”峰值达平日的60倍，增长迅猛。自1月23日起知乎上线“抗击肺炎”系列专题，涵盖疫情实时速报、一线直击、科学辟谣、防护指南、心理援助等基础版块，并推出社会就医、开学就业等延伸讨论，当前专题累计浏览量近10亿次。

其中，全国重点城市发热门诊信息已上线300余个，方便公众快速获取与肺炎疫情相关的实时消息，掌握各地出行路线封堵情况。